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分子醫學部 代檢項目「肺癌 Tissue EGFR 基因突變檢測 (cobas® EGFR Mutation Test 」 為 因應試劑廠供應商台 灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 (Roche) 2021 年 09 月 29 日發佈的重要安全性通告 採取 相關 應對 措施 說明如下 。

建立於 2021/10/05

親愛的客戶,您好
一、感謝您長期對本中心的支持與認可。本部門代檢項目「肺癌 Tissue EGFR 基因突變檢測 (cobas®EGFR Mutation Te st v2) 」
為因應試劑廠供應商台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司(Roche) 2021 年 09 月 29 日發佈的重要安全性通告 詳附件當檢測結果出現 exon 20 Insertion 時,目前建議再以其他檢測系統如:Sanger 定序結果進行再確認。屆時將影響原本檢驗報告完成期限 (7 個工作天 ),預估將再延長 3 至 5 個工作天發報告。此外,試劑廠供應商也正同步找尋最終的解決方案。不便之處敬請見諒。

二、如有任何疑問,歡迎來電洽詢 02 8596 2050 2 12 。

相關附件:QR-管理03-01對外通告(4v1)20210802_2021_08.pdf

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